–:–:–
Conecte-se conosco

Anvisa determina recolhimento de anestésico por contaminação

Lotação do anestésico Cloridrato de Bupivacaína está suspensa após laudo apontar irregularidade.

1 visualizações
Anvisa manda recolher anestésico por amostra com "partícula estranha"

A Anvisa anunciou a suspensão imediata da comercialização do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, em embalagens com 100 ampolas, devido à identificação de uma “partícula estranha” na amostra. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (13).

Suspensão do lote contaminado

O lote AR-001/25 do anestésico, produzido pela Hipolabor Farmacêutica, está proibido de ser vendido, distribuído ou utilizado em qualquer procedimento. A decisão foi baseada em um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo, que apontou resultado insatisfatório em ensaios que analisaram a descrição e o aspecto do medicamento.

Proibição de produtos relacionados

Além da suspensão do anestésico, a Anvisa também vetou a publicidade de produtos fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, que incluem cogumelos e itens de cannabis. Esses produtos estavam disponíveis para venda no site oficial da empresa.

Aguardando posicionamento das empresas

A Agência Brasil entrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica e a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos para obter mais informações e aguarda retorno das empresas sobre as medidas que serão adotadas.

A situação levanta questões sobre a segurança dos produtos farmacêuticos e reitera a importância da vigilância sanitária na proteção da saúde pública.

Mais em Saúde

Ver tudo →